《医疗器械标准管理办法》（试行）（局令第31号） 《医疗器械经营企业许可证管理办法》（局令第15号） 《医疗器械临床试验规定》（局令第5号） 《医疗器械生产监督管理办法》（局令第12号） 《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》（局令第10号） 《医疗器械说明书管理规定》（局令第30号） 《医疗器械注册管理办法》（局令第16号） 医疗器械分类规则（局令第15号） 医疗器械生产企业质量体系考核办法（局令第22号）
《医疗器械经营企业许可证管理办法》（局令第15号）
《医疗器械临床试验规定》（局令第5号）
《医疗器械生产监督管理办法》（局令第12号）
《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》（局令第10号）
《医疗器械说明书管理规定》（局令第30号）
《医疗器械注册管理办法》（局令第16号）
医疗器械分类规则（局令第15号）
医疗器械生产企业质量体系考核办法（局令第22号）
